据统计,在本次疫情中,患者的重症率基本在20%上下波动,有基础疾病的患者(如糖尿病、高血压、心血管疾病、**等)病情更加复杂。其中,重症肺炎(SP)是重症监护病房(ICU)患者死亡的主要原因之一。SP住院患者平均死亡率在15%~30%,ICU死亡率在50%~60%,重症肺炎的及时救治显得尤为重要。到目前为止,对于新型冠状病毒肺炎的治疗暂无**药。
卫健委2月5日**发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版 修正版)》中,血必净注射液同时被西医和中医治疗方案推荐用于治疗重型和危重型病例,以及“疫毒闭肺”和“内闭外脱”两个证候,提示血必净注射液可能在重症肺炎的治疗中具有潜在临床疗效。
《**卫健委发布的新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(试行第五版 修正版)
血必净究竟是什么?
定义:血必净注射液是一种对症治疗SP的中成药,可以抗细菌毒素、调节免疫和炎性介质、保护血管内皮细胞及改善微循环等。
主要成分:由红花、赤芍、川芎、当归、丹参等养血凉血药物组成。主要适应证为温热类疾病,症见发热、喘促、心悸、烦躁等瘀毒互结证。
临床研究:血必净注射液可显著纠正脓毒症和严重脓毒症患者凝血功能紊乱,恢复器官功能,改善血流动力学状态及病情严重程度,降低病死率。可推荐用于中期、重症期肺炎的治疗。
不良反应:其临床表现复杂多样,以呼吸系统、皮肤及全身性损害表现为主,严重者可出现过敏性休克。
血必净研究进展如何?
由钟南山院士所在的广州医科大学附属**医院牵头,包括复旦大学附属中山医院呼吸与危重症医学科宋元林教授在内的研究团队,在20家医院进行了多中心非随机对照研究,遴选对新型冠状病毒肺炎可能有效的已上市药物,探索血必净注射液在新型冠状病毒肺炎治疗中的有效性。
1月31日,全国有近60家定点收治医院报名加入研究。该研究项目可在中国临床试验注册中心网站(www.chictr.org.cn)查询,注册号ChiCTR 2000029381。
钟南山及专家组研究项目在中国药物试验中心的注册表
研究显示:在常规抗感染治疗的基础上联合使用血必净注射液,能显著降低重症肺炎合并脓毒症患者28天病死率8.8%,显著改善肺炎严重指数14.4%,缩短机械通气时间5.5天和ICU住院时间4天。
结论证明:血必净注射液对治疗重症肺炎有一定的疗效潜力和临床价值。药品不良反应(ADR)发生率约为2.5%。ADR发生集中在最初用药6天内,临床不合理用药更易导致ADR发生,过敏史可能与ADR发生有关,需要密切监护。
如何合理使用血必净?
连续7天使用血必净注射液100ML,每日2次,可降低肺炎导致的脓毒症患者弥散性血管内凝血(DIC)发生率和脓毒症并发DIC患者28天病死率,对于治疗严重脓毒症并发DIC患者有效。
注意事项:中药注射剂必须单独使用,不可与其他任何药物混合使用。在换药时建议用50ML生理盐水冲洗输液管,以免药物相互作用,产生不良反应。
重症患者的救治是抗疫工作中最关键、最复杂的环节。在没有抗新型冠状病毒**药物的现状下,专家团队应尽力寻找可能对治疗新型肺炎有效,且具有循证证据的已上市药物,以期尽早用于重症患者的救治,改善病情,挽救生命。