该研究将采用前瞻性、多中心、对照、队列研究方式，在现实医疗环境中，通过收集连续登记的腹股沟疝修补手术的人群临床数据，以同期其他产品的临床数据作外部对照，考察复合疝修补补片在真实世界使用的安全性和有效性。计划共纳入4000例患者。
据了解，该项目的研究对象复合疝修补补片，是**创新医疗器械，采用为上海松力生物技术有限公司自主研发的软组织诱导性生物材料制成，是一种静电防亲水性复合生物材料。该技术获中国、欧洲、美国发明专利授权。植入人体缺损区域后，在逐层降解的同时诱导组织原位再生，恢复正常的结构和功能。材料完全降解吸收，没有异物残留。产品于2018年获得III类医疗器械注册证上市销售。
在开启真实世界研究前，华东医院唐健雄教授团队已牵头完成复合疝修补补片用于开放式腹股沟疝无张力修补术的随机、单盲、对照、多中心临床试验。该项临床试验于2014年7月4日实施**例手术，术后6年随访所有患者感觉舒适度良好，且没有复发，无迟发性感染、慢性疼痛、异物感等远期并发症，生活质量未受手术影响（包括日常工作、散步、慢跑、骑车、**和负重运动）。
与不可降解的补片材料相比，复合疝修补补片可降低腹股沟疝术后中远期并发症，提高患者的生活质量。复旦大学附属华东医院普外科副主任医师李绍杰在会上介绍了真实世界研究的实施方案，他表示相较临床试验，真实世界研究将广泛扩大参与范围，本次华东医院联合了55家医院，覆盖从东部到中西部全国多个省市地区，并且包含三级、二级医院，“希望通过不同的医生应用该补片，反映更加广泛的实际情况。”李绍杰这样说。另外该研究也不限术式，无论开放式手术、腔镜手术等均可纳入。
本项目的启动将为疝病循证医学积累大量数据，对制订疝病防治指南的制订也具有极大的参考价值。据介绍，收集的数据将统一上传相关医学数据智能平台，复旦大学附属华东医院大外科主任唐健雄教授总结指出，建立数据共享机制很有必要，相关数据有助于实施更深层次分析并展开多方向研究。
华东医院是中国生物材料学会“创新型腹壁软组织诱导性生物材料临床转化示范中心”，中心担负三大职责：1、组织实施创新型腹壁软组织诱导性生物材料在疝和腹壁外科的基础及临床研究，为新产品研发及改进提供实践依据，为制订中国疝病防治指南提供临床证据；2、临床应用和医生培训。根据创新材料的特性，探索并制订相应的临床应用规范及切实可行的手术治疗术式；作为手术示范培训基地，对临床医生进行系统性的培训，促进创新产品的临床转化及规范应用，同时开展病人教育，向公众普及疝病防治知识；3、监测反馈。牵头组织对创新型腹壁软组织诱导性生物材料产品进行上市后临床观察等。
2018年12月，世界生物材料科学与工程学会联合会（ IUSBSE）主席张兴栋院士向复旦大学附属华东医院授予“创新型腹壁软组织诱导性生物材料临床转化示范中心”
