丹龙口服液有什么功效（丹龙口服液治疗咳嗽效果好吗）

据悉，丹龙口服液为6类新药，给予监测期4年。功能主治清热平喘，豁痰散瘀，用于中医热哮证。鉴于该品上市前的临床试验数据，不推荐用于支气管哮喘急性发作期。产品责任方应加强医生和患者教育，做好产品上市后不良反应监测，并按药品管理法规要求完成Ⅳ期临床试验，放大样本，加强该品的安全性和有效性研究，尤其应做好哮喘病人用药前后肺通气功能改善情况评价。

浙江康德药业研发经理邵良碧表示，丹龙口服液能成功获批上市，受益于药品审评审批制度改革深入推进。总局规定，试点省遴选的企业或研发机构，若申报生产的产品符合上市许可持有人制度试点范畴，可申请纳入优先审评审批，并对研制现场核查、临床试验数据核查、生产现场检查、样品检验以及GMP认证等予以优先办理，这大大提高了新药上市速度。