近日,人福医药公告称,其控股子公司宜昌人福用于治疗抑郁症的盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)获得**药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。
该产品为盐酸安非他酮缓释片膜控释片,是继盐酸安非他酮缓释片(骨架片)之后,人福医药在中国和美国上市的又一新剂型。
盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)用于治疗抑郁症。与经典的三环类抗抑郁药相比,安非他酮是一种具有抗抑郁活性的氨基酮,拥有不抑制单胺氧化酶和5-羟色胺,对去甲肾上腺素和多巴胺再摄取有较弱抑制作用的特点。
与盐酸安非他酮速释片相比,缓释片可有效降低血药浓度波动,延长药物作用时间,减少患者服用次数。目前,临床已用缓释片逐渐替代速释片。
宜昌人福相关负责人表示,盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)的获批充实了公司产品线。宜昌人福将根据市场需求情况,着手安排生产上市。
(孟凡林)
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