近日,**高新技术企业、江西省潜在瞪羚企业——江西亿友药业有限公司省级重点新产品吡拉西坦片通过**药监局的仿制药一致性评价,获得了注册批件国药准字H20205040,在全国320余家企业中脱颖而出,成为国内**获批吡拉西坦片仿制药一致性评价的企业,也是江西省抚州市**获**药监局一致性评价生产批件医药企业,实现了该市医药生产企业通过仿制药一致性评价零的突破,为全市生物医药产业链发展增加了新的动能。
该公司的吡拉西坦片被列入2018年江西省科技厅重点新产品研究计划(项目编号2018CX30200)。该项目历经四年,投入1380万元,40余名科研人员夜以继日潜心研究与试验。该公司也成为**家吡拉西坦片通过一致性评价药品上市持有人和生产企业。
据了解,吡拉西坦片曾用名“脑复康”片,是目前临床广泛应用的治疗脑病后遗症的药物及促智药。企业负责人介绍说,亿友药业吡拉西坦片有望2021年实现销售12000万元、上缴税收超1000万元。