值得关注的是,奥美拉唑碳酸氢钠胶囊国内市场竞争格局良好,其原研厂家为美国SANTARUS INC公司,于2006年2月在美国**获批,但目前尚未进口国内。公告显示,截止目前,包括华东医药在内,国内仅有3家企业取得了奥美拉唑碳酸氢钠胶囊的药品注册证书。
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊剂是**获批上市的非肠溶质子泵抑制剂,起效更快,作用更持久,其中的碳酸氢钠不但可以保护奥美拉唑不受胃酸破坏,还可快速中和胃酸,激活质子泵通道而无需食物刺激,患者可以按需服用,临床用药顺应性好。经IQVIA数据库查询,该产品2020年全球销售额为1.07亿美元。
由于饮食习惯和工作压力等问题,我国胃病患者较多。世卫组织统计数字显示,胃病在人群中的发病率高达80%,并且正在以每年17.43%的速度增长,中国每年有80万人死于胃癌。庞大的患病人群,也就意味广泛的用药市场。根据前瞻经济学人数据,2019年仅国内OTC市场,胃肠用药规模已达到225.22亿元;2020年市场规模约为239.9亿元,同比增长6.5%。
作为长期布局消化领域的主要药企之一,华东医药一直是主流用药质子泵抑制剂(PPI)的销售主力军。公司已经在消化领域构筑了良好的品牌效应,积累了一定的市场基础,现有产品包括注射用泮托拉唑钠、泮托拉唑钠肠溶胶囊、多潘立酮片、奥美拉唑肠溶胶囊等。
其中华东医药泮托拉唑注射剂于2021年2月中标**第四批药品集中带量采购,目前是国内**通过美国FDA认证的该类药品。这既是对公司产品高质量的肯定,也有助于加速该产品在其他**和地区的上市申请获批,进一步拓展海外市场。
华东医药表示,本次公司奥美拉唑碳酸氢钠胶囊获批上市,将进一步完善公司在消化领域的产品结构,与公司现有该领域上市品种形成协同效应,有利于提升公司在该领域的市场竞争力,对公司未来业绩提升有一定积极作用。
