记者从公司董秘游雪丹处获悉,公司五个**中药品种已全部进入了全国医保,该类品种对应病种都是常见病、慢性病以及多发病,有潜力成为亿级黄金单品群;仿制药方面,目前进度最靠前的奥美拉唑碳酸氢钠胶囊或将于今年下半年上市,该品种在美国是零售药店top20的品种,具备相应市场空间;创新药有望明后年拿下**张临床批件。
(华森制药公司,财联社记者摄)
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊将于下半年上市 “五朵金花”有望成亿级单品群
截至去年末,公司共有12个化学仿制药在研项目,包括甲磺酸雷沙吉兰片 、富马酸沃诺拉赞以及注射用甲磺酸加贝酯等。其中奥美拉唑碳酸氢钠胶囊已由合作方于近日拿下注册证书,将立即启动MAH权益及生产批件的持有人变更工作。
财联社记者从公司董秘游雪丹处获悉,奥美拉唑碳酸氢钠胶囊有望下半年上市销售。游雪丹向财联社记者表示:“该产品是小而美的品种,该药在美国是前20大OTC产品之一,不过产品上市后还要看团队的销售能力。”
(华森制药旗下药品,财联社记者摄)
据悉,奥美拉唑碳酸氢钠胶囊的适应症为十二指肠溃疡、胃食管反流病,目前国内仅两家企业(包含待转移至华森的合作方品种)通过一致性评价。据米内网数据,奥美拉唑碳酸氢钠胶囊在国内城市公立医疗机构市场2020年度销售规模约为8030万元。
上述公司人士对记者表示,传统的PPI抑制剂多为肠溶制剂,即在肠道碱性环境下才会起效,国内PPI抑制剂肠溶制剂的市场规模约为72.14亿元(城市公立医疗机构);而奥美拉唑碳酸氢钠胶囊可抑制胃酸分泌,使药物在胃部就可起效,因此较传统PPI制剂起效更快。
此外,公司旗下首仿药注射用甲磺酸加贝酯也备受市场看好。游雪丹表示:“甲磺酸加贝酯作为急救用药近几年增长不错,在去年疫情影响的背景下仍保持增长;注射用甲磺酸加贝酯若过评,或将成为一个潜力品种,公司也正快速推进其一致性评价工作。” 截至去年末,甲磺酸加贝酯一致性评价现处于申报前准备阶段。
(华森制药旗下药品,财联社记者摄)
公司五大**中成药即甘桔冰梅片、都梁软胶囊、六味安神胶囊、痛泻宁颗粒以及八味芪龙颗粒,分别用于咽喉疾病、偏头痛、失眠、肠易激综合征以及轻中度脑梗塞。游雪丹对财联社记者表示:“该类品种对应的病种都是常见病、慢性病、多发病且中医具有治疗特色,叠加五个**中药品种,全部进入了全国医保,这些**品种有潜力成为亿级黄金单品群。”
预计明后年可能拿到**张创新药临床批件
据悉,创新药板块是华森制药当前及未来战略规划的核心。人力投入方面,继去年引进首席科学官Yuxun Wang教授之后,今年公司又引入美国犹他州大学亨茨曼癌症研究所药化科学家,Yuxun Wang曾任默沙东**研发生物学家,药明康德(603259.SH)**部**主任等。
“公司还在外部组建由国际**科学家构成的专家顾问委员会及围绕国际**研发人才的know-how,打造公司自身研发管线。预计2022年或2023年公司有望拿到**张临床批件。”游雪丹对记者表示。
(华森制药公司,财联社记者摄)
据了解,公司的项目基本都是**类 first-in-class 的项目。游雪丹表示:“数据好的话即有 license-out 的可能,也就是把中国区以外的权益授权给外国公司。在 IND 阶段的 license-out 首付款一般是1500~3000 万美元,临床 I 期首付款为 3000~4000 万美元。项目更为新颖,价值还会更高。”
公司董事长游洪涛表示:“华森制药研发管线瞄准的是当前发病率较高的癌种,包括肺癌、直肠癌以及胰腺癌等。”据**癌症中心发布的2019年中国癌症发病率和死亡数据,肺癌**、直肠癌第三、乳腺癌第五、胰腺癌第十;目前,全球抗**药市场已逼近万亿,且呈快速增长趋势。
(华森制药旗下药品,财联社记者摄)
值得注意的是,创新有药投入高、失败率高、研发周期长等风险。一位医药分析师对财联社分析认为:“中医药企业走创新路径是一个大方向,近年由于一致性评价等政策影响,加速了这种趋势。在目前仿制药利润严重缩水的情况下,自己组建团队做创新药项目可能风险较高,可能参股等模式风险相对低一些。”
确实,华森制药2020年在疫情以及集采压缩利润空间等多重因素影响下,公司净利润出现多年来的**下滑。从公司2021年一季报数据来看,目前公司业绩已有回暖迹象。公司今年一季度实现营收2.30亿元,同比增长34.88%,较2019年同期增长19.99%;实现净利润3647.37万元,同比增长30.98%,较2019年同期增长16.79%