据**食品药品监督管理总局近日消息,经黑龙江省食品药品检验检测所等3家检验机构检验,标示为遂成药业股份有限公司等13家企业生产的14批次药品(制剂)不合格。
环球健康列出了这些不合格药品清单,快来看看,你中招了吗?
不合格日常用药
➤吉林省长恒药业有限公司受托吉林省鑫辉药业有限公司生产的生产批号为20150603复方丹参片,药品规格为0.8g,不合格项目为“重量差异”。
➤标示黑龙江省中医研究院制药厂生产的生产批号为04160305感冒解毒颗粒,药品规格为5克/袋,“性状”不合格。
➤标示通化颐生药业股份有限公司生产的生产批号为161001咳特灵胶囊,药品规格为每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg,不合格项目为“马来酸氯苯那敏含量”不合格。
➤标示云南铭鼎药业有限公司生产的生产批号为160702胃康灵胶囊,药品规格为0.4g,不合格项目为检查出“金胺0”。
金胺0作为工业色素,食用后刺激皮肤黏膜,引起结膜炎、皮炎和上呼吸道刺激症状,长期过量食用,会对人体肾脏、肝脏造成损害甚至致癌,**卫生部早于2008年将其列为非食用物质。
➤标示江西桔王药业有限公司生产的生产批号为161010红花逍遥颗粒,药品规格为3g,“溶化性”不合格。
➤标示承德御室金丹药业有限公司生产的生产批号为160301朱砂安神丸,药品规格为6g,不合格项目为“检查出808猩红”。808猩红为一种染色剂,提示生产用原料药材有染色可能。
➤标示哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司生产的生产批号为17170301氟康唑胶囊,药品规格为50mg,不合格项目为“装量差异”。
➤标示吉林省精鑫药业集团有限公司生产的生产批号为20161101甲硝唑片,药品规格为0.2g,不合格项目为“重量差异”。
➤标示永江皮肤病医院生产的生产批号为170214止痒润肤软膏,药品规格为30g,不合格项目为[鉴别][检查]。
➤标示吉林省大峻药业股份有限公司生产的生产批号为20151101/1015礞石滚痰片,药品规格为0.32g,不合格项目为“重量差异”。
不合格注射液
➤标示遂成药业股份有限公司生产的生产批号为1610281为盐酸甲氧氯普胺注射液,药品规格为1ml:10mg,不合格项目为“可见异物”。
➤标示遂成药业股份有限公司生产的生产批号为1608091维生素B6注射液,药品规格为1ml:50mg,不合格项目为“可见异物”。
➤标示天津生物化学制药有限公司生产的生产批号为51170202肝素钠注射液,药品规格为2ml:1.25万单位,不合格项目为“可见异物”。
➤标示山东方明药业集团股份有限公司生产的生产批号为1605036盐酸多巴酚丁胺注射液,药品规格为2ml:20mg,不合格项目为“可见异物”。
对上述不合格药品,相关食品药品监督管理部门已采取了查封扣押等控制措施,同时监督被抽样单位暂停销售使用该批次产品,并进行整改。
吉林省鑫辉药业曾违规操作被立案其复方丹参片再上“黑榜”
据了解,吉林省鑫辉药业有限公司于2004年7月创建,企业拥有丸剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂、糖浆剂、酊剂、口服液等剂型,65个国药准字号品种。
2017年8月7日,**食品药品监督管理总局发布通告称,吉林省鑫辉药业有限公司存在严重违法违规行为。通告显示,吉林省鑫辉药业有限公司财务发票上显示的甘草浸膏、广藿香油购进量与藿香正气水产量不匹配。企业2016年1月至2017年6月10日财务票据显示,甘草浸膏、广藿香油购进数量与企业提供的《物料分类明细账》中甘草浸膏、广藿香油入库数量存在较大偏差。
因吉林省鑫辉药业有限公司上述行为已违反《中华人民共和国药品管理法》及药品GMP相关规定,**食品药品监管总局要求吉林省食品药品监管局收回该企业相关《药品GMP证书》,责令企业召回已销售藿香正气水,并依法对其违法违规行为立案查处。
2017年9月6日,因企业药品GMP证书等问题,浙江省药械采购中心暂停了吉林省鑫辉药业有限公司少腹逐瘀丸、冠心苏合丸、牛黄解毒片(人工牛黄)、如意金黄散、保和颗粒等5个产品在线交易(挂网)资格。
另外,吉林省鑫辉药业有限公司生产的复方丹参片也不止一次被曝不合格。2016年,在浙江省食药监局和江苏省食药监局的“黑榜”名单中,吉林省长恒药业有限公司委托吉林省鑫辉药业有限公司生产的复方丹参片赫然在列!