生物等效性是一致性评价的一环，也是最重要指标。根据**相关政策，通过一致性评价的药品，质量和疗效等同原研产品，在医保支付方面将予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。据悉，盐酸伊立替康脂质体注射液目前在国内尚未上市，而根据**药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的要求，该产品国内也尚未有企业通过一致性评价，即意味着该药品品种率先通过一致性评价的企业将会大幅受益。
目前国内已上市的伊立替康制剂主要是盐酸伊立替康注射剂。据米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端盐酸伊立替康注射剂（盐酸伊立替康注射液、注射用盐酸伊立替康）销售额超过18亿人民币。盐酸伊立替康脂质体注射液为伊立替康药物的脂质体制剂，该药物制备成脂质体后产品的血浆药物浓度和**组织药物浓度是普通制剂的近10倍，因此，盐酸伊立替康脂质体注射液比普通注射剂疗效优异、毒副作用更低，上市后可以实现对普通注射液的替代。
转移性胰腺癌是盐酸伊立替康脂质体注射液的主要适应症之一。胰腺癌，常被人们称之为“癌中之王”，是消化系统**中恶性程度**的**，五年生存率低。目前胰腺癌**的根治方法是手术切除，但大多数患者在发病时就已无法切除或发生转移。因此，寻找有效的药物、系统性治疗对大多数患者是治疗的关键，圣兆药物该产品上市后可以为国内胰腺癌患者提供新的选择。
随着盐酸伊立替康脂质体注射液生物等效性试验的开展，以及其他研发项目同步推进，圣兆药物将进一步巩固在高端复杂注射剂领域的**优势，成为医药界又一冉冉升起的明星企业。
