510k豁免医用外科口罩厂家直签无菌口罩

  2020-09-03 阅读:257
 一次性医用外科口罩使用说明书
产品名称:一次性使用医用外科口罩
规格型号:17.5cm×9.5cm  允差:±5%
执行标准号:YY0469-2011 医用外科口罩
产品性能:1.2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透;2.口罩的细菌过滤效率应不小于95%;3.口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%;4.口罩两侧面进行气体交换的压力差Δp应不大于49Pa/cm2;5.口罩材料应采用不易燃材料,口罩离开火焰后燃烧不大于5s;
主要结构组成或者成分:由表层、中间层、底层、口罩带、鼻夹组成。表层材料为聚丙烯纺粘布、中间层材料为聚丙烯喷丝法制成的过滤熔喷布、底层材料为聚丙烯纺粘布、口罩带为涤纶线和少量氨纶线针织而成、鼻夹为可弯折可定型的聚丙烯制成。
适用范围:供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
 

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