Shuxuetong for Prevention of recurrence in Acute Cerebrovascular events with Embolism (SPACE) trial: rationale and design
Hong-Qiu Gu, Xue-Wei Xie, Jing Jing, Xia Meng, Wei Lv, Jian-Dong Yu, Xiang-Ping Lv, Hao Li, Yi-Long Wang, Yong-Jun Wang
doi: 10.1136/svn-2019-000293
Stroke & Vascular Neurology（SVN）**上线文章“Shuxuetong for Prevention of recurrence in Acute Cerebrovascular events with Embolism (SPACE) trial: rationale and design”，来自首都医科大学附属北京天坛医院、**神经系统疾病临床医学研究中心王拥军教授团队。
栓塞性卒中是缺血性卒中的主要类型之一。即使应用推荐的抗栓药物进行治疗，卒中的复发率仍然很高。疏血通注射液是我国临床上广泛应用于血栓性疾病的中药纯化提取物，是一种前景可观的预防卒中复发的药物。本文主要介绍了疏血通注射液用于预防急性栓塞性卒中复发（The Shuxuetong for Prevention of Recurrence in Acute Cerebrovascular Events with Embolism, SPACE）的研究设计。SPACE研究是一项多中心、随机、双盲、平行安慰剂对照的优效性试验，旨在评价疏血通注射液在10日内减少急性栓塞性卒中患者缺血性卒中复发或静息性新发缺血性病灶的有效性与安全性。预计入组80家医院的2416例发病72小时内的栓塞性卒中患者将被随机分配到试验组（疏血通注射）或对照组（安慰剂注射）治疗10天。主要终点是随机化后10日内症状性或无症状性新发脑梗死。SPACE研究将为疏血通注射液用于预防影像学定义的栓塞性卒中患者卒中复发的有效性与安全性提供有价值的证据。
Figure 1. Flow chart of the Shuxuetong for Prevention of recurrence in Acute Cerebrovascular events with Embolism (SPACE) trial.
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