敦化市人民检察院认为：涉案单位吉林华康用“芦丁”代替“槐花”入药，生产“血栓心脉宁片”和“血栓心脉宁胶囊”的行为，确实属于改变了生产工艺，但是否因此影响了药品质量无法证实。而且，吉林华康用“芦丁”代替“槐花”入药，生产的“血栓心脉宁片”和“血栓心脉宁胶囊”，无论是向职能部门送检还是职能部门抽检，检验结果均为合格产品。吉林华康未被追究刑事责任。据悉，华康药业此后恢复了槐花原料入药。
虽然华康药业未被追究刑事责任，却引起了业界关于中成药改变生产工艺后安全性监管的讨论。
根据公开资料，血栓心脉宁片和血栓心脉宁胶囊是中成药名，具有益气活血，开窍止痛之功效。用于气虚血瘀所致的中风、胸痹，症见头晕目眩、半身不遂、胸闷心痛、心悸气短；缺血性中风。
血栓心脉宁属于**扶持的中成药二次开发品类。在**食品药品监督管理局查询可知，目前生产血栓心脉宁产品的共计5家企业，其中吉林华康同时生产血栓心脉宁片和血栓心脉胶囊。
在百度搜索，显示最多的就是华康药业生产的天欣泰血脉心栓宁。根据其官网介绍，血栓心脉宁是该厂核心产品，对中风后的直接后果血管性痴呆有较好治疗效果。在该药提供的说明书中指出，包括槐花等多种植物成分。而槐花的有效成分正是提取物芦丁。
不过，医药业内人士指出，自然界起码有六七十种植物可以提取芦丁，无论采用何种植物提取，现有工艺方法都无法达到百分百的纯度，槐花入药已经经过科学验证，即便有杂质也是安全可靠的，而直接采购芦丁，如果为非槐花提取，杂质就可能会导致药品安全质量不可控。
《中华人民共和国药品管理法》第十条规定，“药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准”，也就是说华康药业用提取物芦丁代替槐花构成改变工艺，必须向原批准部门提交完整材料备案，至于是否需要重新开展临床试验，则应经过充分论证。
药物临床试验业内人士徐新宇分析，企业之所以直接采用芦丁入药，或源于稳定的原料考虑。与大多数中药材类似，作为纯植物，槐花有固定的采摘期，成本随着采摘淡季旺季有较大波动。
提取物代替中药材入药似乎已成为中成药行业的潜规则，对其监管也是行业的老大难。
2015年的银杏提取物案件一度重创提取物市场 ，从上游原料提供商到下游制药、保健品企业，多达21家制药及保健品企业涉事其中，也包括云南白药、康恩贝等知名上市公司产品。
当时有企业出于节约成本的目的，擅自更改工艺制备银杏提取物。据称每吨能节约 4000 元成本，而且还能缩短基础工艺流程时间。
与其他假药事件不同的是，银杏叶提取物相关产品有效成份和杂质等的检测完全合格。CFDA(**食品药品监督管理总局)按照槐角苷检查项补充检验方法，对检出槐角苷阳性的银杏叶提取物及制剂，定性为假药。
“目前中成药检测中并非所有成分都能检测出来。”徐新宇说，“提取物代替中药材入药在监管上有一定难度，建议增加常态化的现场检查，增强基层药监局执法权，理清责任认定以及处罚流程。”
