图为**药典委员会原秘书长张伟。
**药典委员会原秘书长张伟表示，《中国药典》2020年版的编制以“创新、协调、绿色、开放、共享”的发展理念为指导思想，全面贯彻落实“四个最严”要求，建立最严谨的标准。目前2020版药典的编制工作已进入收官阶段。
标准强调统一协调，创新强调标新立异，但二者并不对立，标准是创新效率提升和技术创新扩散的基础。药品标准作为评判药品质量优劣的技术标尺，是从事药品研发、生产、经营、使用和监管等活动必须遵守的法定依据，具有强制性和法定性权威地位，具有基础性和战略性作用，也是药物创新发展的引领和推动力量。
高标准铸就高质量。随着现代科技和分析检测方法发展，只有不断完善药品标准，才能持续提升和改进药品质量。
我国历来高度重视药品标准建设，有专门机构负责组织药品标准制修订工作。近年来，我国与多个**和地区的药典机构开展了双边和多边的标准合作，企业参与标准制修订工作的主动性提高，药品标准持续完善。
但我国药品标准的整体水平与国际先进水平仍有差距，标准建设存在发展不平衡、不充分的情况。对此，我们采取了多项措施：健全**药品标准体系，提升标准规定和检测方法的有效性、先进性和适用性，强化标准落地执行；全面清理和整顿现行**药品标准，排查风险、堵塞漏洞，补齐短板、淘汰落后；完善**药品标准形成机制，坚持“开门定标准，公开全过程”，确保标准制定的科学性、公正性和可执行性；支持和指导行业组织制定满足市场和创新需要的社会团体标准，并适时将其转化为**标准；构建全社会质量共治机制，鼓励和引导社会资源向药品标准制修订和药品质量提高工作汇聚；逐步提高药品标准国际化水平，为中国医药产品走出去提供“通行证”。
备受关注的新修订《药品管理法》不日将实施，其中多个条款涉及药品标准。
新修订《药品管理法》明确表示“药品应当符合**药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于**药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行；没有**药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准”，明确了**药品标准的范畴、法定制修订机构等内容，对原料、药用辅料、药包材以及中药饮片等应遵循的标准提出要求，并明晰了依据**药品标准对假药、劣药的评判。企业要提升对标准工作的重视程度、合法合规生产经营，切勿触碰法律红线。（中国食品药品网记者落楠整理）
